175 ans

La radiothérapie peropératoire validée dans le traitement du cancer du sein

Publication des résultats à long terme de l'étude TARGIT-A

Protocole d'étude
Résultats cliniques
Approche de traitement
Méthologie de l'étude
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10 Pays
32 Centres
2298 Patientes

Le flux de traitement

En plus du traitement standard consistant à n'administrer que de la radiothérapie externe (RTE) pour les traitements conservateurs du sein, l'essai TARGIT-A a étudié deux approches de traitement supplémentaires, RTPO Boost + RTE et RTPO à dose unique sans RTE. 

Caractéristiques des patientes

Par rapport aux autres études APBI, les patientes sélectionnées pour l'essai TARGIT-A présentaient majoritairement un pronostic favorable, mais n'étaient pas âgées. Un nombre important de patientes présentait un pronostic défavorable.

Synthèse du protocole de l'étude

Entre 2000 et 2012, 2298 patientes âgées de 45 ans et plus, atteintes d'un carcinome canalaire invasif, ont été réparties aléatoirement dans 32 centres de 10 pays et traitées avec la technologie INTRABEAM®.

#1 Confirmation des résultats positifs d'une étude clinique : récidive locale avec RTPO TARGIT non inférieure à la RTE
  • La survie sans récidive locale (LRFS) et la survie globale (OS) pour la RTPO sont similaires à celles de la RTE.
  • Les effets secondaires plus faibles des traitements RTPO par rapport à la RTE prouvent qu'il s'agit d'une option de traitement plus douce pour les patients.
  • Les résultats pré-pathologiques ont prouvé que l'irradiation immédiate était meilleure que l'irradiation retardée.

Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836

Taux de récidive locale

Le taux de récidive locale montre un résultat non inférieur pour la RTPO TARGIT immédiate par rapport à la RTE.

Taux de mortalité

Les chiffres affichés indiquent le nombre final de décès signalés dans le tableau 4 de la publication intégrale. Pour une répartition exacte des décès, veuillez vous référer aux courbes de Kaplan-Meier dans la publication intégrale.

Mortalité non liée au cancer du sein

Les chiffres affichés indiquent le nombre final de décès signalés dans le tableau 4 de la publication intégrale. Pour une répartition exacte des décès, veuillez vous référer aux courbes de Kaplan-Meier dans la publication intégrale.

Mortalité liée au cancer du sein

Les chiffres affichés indiquent le nombre final de décès signalés dans le tableau 4 de la publication intégrale. Pour une répartition exacte des décès, veuillez vous référer aux courbes de Kaplan-Meier dans la publication intégrale.

#2 Maintien d'une approche de traitement axée sur l'efficacité
  • Les résultats cliniques prouvent que les traitements RTPO à dose unique peuvent remplacer jusqu'à 15-30 fractions de traitement RTE pour 80 % des patientes.
  • Réduction significative de la charge de traitement pour les patientes, grâce à la réduction des fractions et des effets connexes.

Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836

Esthétique

L'évaluation objective des résultats esthétiques après une radiothérapie peropératoire ciblée, par rapport à la RTE, sur plusieurs années, montre de très bons résultats esthétiques de la RTPO dans le temps, tandis que ceux de la RTE diminuent.

Keshtgar MR, Williams NR, Bulsara M., et al. (2013) Objective assessment of cosmetic outcome after targeted intraoperative radiotherapy in breast cancer: results from a randomised controlled trial. Breast Cancer Research and Treatment 140, pages 519–525, doi.org/10.1007/s10549-013-2641-8

Douleur

Les symptômes de douleur liés à l'irradiation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein montrent un risque significativement plus faible de développer une douleur modérée à sévère chez les patientes traitées par RTPO que chez les patients traitées par RTE.

Welzel G, Boch A, Sperk E, et al. (2013) Radiation-related quality of life parameters after targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in patients with breast cancer: results from the randomized phase III trial TARGIT-A. Radiation Oncology Journal 8, 9. doi.org/10.1186/1748-717X-8-9

Le temps compte

Sous l'effet de la RTPO immédiate lors de la résection de la tumeur, la réponse biologique de cicatrisation est régulée à la baisse, empêchant ainsi les facteurs de croissance épidermique (EGF) de favoriser le redéveloppement des cellules tumorales résiduelles.

Fabris L., Berton S., Citron F. et al. (2016). Radiotherapy-induced miR-223 prevents relapse of breast cancer by targeting the EGF pathway. Oncogene 35, 4914–4926 doi:10.1038/onc.2016.23

Rapport coût-efficacité

Les coûts de la RTPO sont nettement inférieurs à ceux de la RTE. La comparaison de leurs coûts totaux et réels montre que, dans les deux cas, les coûts de traitement peuvent être réduits de plus de 50% grâce à la RTPO.

*par durée de traitement de la patiente.
Monten C, Lievens Y. (2017). Adjuvant breast radiotherapy: How to trade-off cost and effectiveness?. Radiother Oncol, https://doi.org/10.1016/j.radonc.2017.11.005

#3 Méthode de validation répondant aux normes scientifiques les plus élevées
  • Le contrôle par un comité directeur indépendant garantit une grande transparence des résultats.
  • La durée du suivi de 8,6 ans est très longue par rapport à d'autres études sur la RTPO et l'exhaustivité du suivi des patientes est très élevée (plus de 95 % à cinq ans).

Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836

Exhaustivité du suivi

Durée du suivi

Taille d'échantillon

Transparence

> 95 % pour TARGIT-A par rapport aux essais APBI (80 %), à 5 ans1,2,3

TARGIT-A à 102 mois, comparaison dans un essai APBI (86,05 mois)1,2,3

N = 2298 pour TARGIT-A, dans une comparaison d'essai APBI1,2,3

La surveillance par un comité directeur indépendant sélectionné dans le cadre du programme d'évaluation des technologies de la santé du NIHR (National Institute for Health Research), financé par des fonds publics, garantit une grande transparence des résultats.1

Téléchargez gratuitement l'étude TARGIT-A

Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. 

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  • 1 Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
  • 2 Strnad, V. et al. (2020). DEGRO practical guideline for partial-breast irradiation. Strahlenther Onkol 196, 749–763. https://doi.org/10.1007/s00066-020-01613-z
  • 3 Korzets, Y. et al. (2019). Toxicity and clinical outcomes of partial breast irradiation compared to whole breast irradiation for early-stage breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Breast cancer research and treatment, 175(3), 531–545. https://doi.org/10.1007/s10549-019-05209-9